Регистрируем
медизделия

быстро и с гарантией в договоре

Ольга Солдатенкова | Директор по экспертной работе

Регистрация медизделий

Регистрация медицинских изделий (ПП №1684)

Срок: от 9 месяцев

от 650.000₽

Подробнее

Внесение изменений в досье или удостоверение

Срок: от 1 месяца

от 50.000₽

Подробнее

Разработка технической документации

Срок: от 1 месяца

от 170.000₽

Подробнее

Сопровождение испытаний медизделий

Срок: от 1 месяца

от 50.000₽

Подробнее

Комплексный и сложный процесс.
Мы пройдем каждый этап вместе с вами, обеспечив полную поддержку в организации и юридическом сопровождении регистрации.
У нас есть опции для любых клиентов с любым набором актуальных задач.

Все услуги

Актуализация сведений
об УПП до 1.09.2025г.

от 50.000 ₽

Связаться с менеджером

от 1 месяца

Комплексное решение проблем

К любой проблеме регистрации медицинских изделий мы подходим комплексно. Любой проект в РегТренд начинается с детального анализа проекта, поэтому перед тем, как мы приступим к работе, вы получите полную картину вашего случая, исчерпывающую информацию о рисках и всех вариантах реализации вашего проекта.

Гибкость Безопасность Надежность Сервис

Порядок работы

Свяжитесь с нами

Заполните простую форму либо позвоните нам по телефону. Наши менеджеры ответят на интересующие вас вопросы, сориентируют по срокам и стоимости выполнения работ. Мы строго придерживаемся принципов честности и конфиденциальности в отношениях с клиентом.

Анализируем запрос

Под каждый проект подбираем наиболее подходящий вариант регистрации, исходя из его специфики, предоставляем рекомендации по реализации проекта с целью сокращения сроков регистрации медицинского изделия.

Заключаем договор

Договоренности, объемы работ и конечный результат оказания услуги фиксируются в договоре и исполняются в четком соответствии с его условиями. Работа по договору начинается сразу после представления клиентом всей необходимой документации и оплаты.

1

2

3

Реализуем проект

Мы реализуем проект в определенные договором сроки в точном соответствии с утвержденным планом и желаемым результатом, учтем все ваши замечания.

4

Оставить заявку

Зарегистрируем Ваше медизделие

Накопленный нами более чем за 10 лет опыт работы в сфере регистрации, а так же опыт коммуникации с Росздравнадзором и подведомственными ему экспертными организациями позволяет нам “понимать” запросы и требования госэкспертизы.

Партнёрские отношения с аккредитованными лабораториями позволяют организовывать и проводить испытания в полном соответствии правилам регистрации и в минимальные сроки.

Просто оставьте заявку по форме и мы свяжемся с Вами!

О компании

Алла Шаронова | Операционный директор

Индивидуальный подход

Создаем индивидуальные условия сотрудничества для каждого клиента.
Учитываем все особенности вашего продукта.
Гибко адаптируемся к удобному для вас формату работы.
Всегда предложим все доступные опции для регистрации вашего изделия.

Скачать презентацию

Стоимость консультации

Первичная консультация бесплатна. На этой стадии наш эксперт проанализирует предоставленные вами документы и задаст уточняющие вопросы по вашему медизделию. После чего менеджер свяжется с вами и предложит варианты решения ваших задач.
Какие документы требуются для регистрации медицинского изделия?

Законодательно утвержденный перечень документов менеджер направит вам сразу после обращения. Кроме того даст разъяснения как могут называть требуемые документы у производителя (в большей степени касается иностранных производителей медизделий), чтобы сократить время на поиск нужной информации.
Каков срок регистрации медизделия?

Срок регистрации прежде всего зависит от стартового (подготовленного) набора документов, либо от скорости ответа на запрос о них того лица, которое их предоставляет. Также на срок регистрации влияет скорость обратной связи и ответов эксперту в процессе подготовки документов; быстроты передачи образцов на испытания; полноты информации о нюансах медизделия в самом начале сбора информации и подготовки документов.
Если мы получим отказ в регистрации медицинского изделия, нам компенсируют понесенные затраты?

Да, услуги нашей компании застрахованы, поэтому в случае нашей ошибки и невозможности или нежелания ее устранять, страховая компания покроет расходы в рамках нашего договора в полном объеме.

Наши партнеры и представительства

Остались вопросы?

Оставьте ваши контактные данные, чтобы получить консультацию специалиста. Это совершенно бесплатно

Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных