
Лабораторные испытания с целью регистрации медицинских изделий проводятся только в лабораториях, аккредитованных в национальной системе аккредитации.
Можно выделить несколько основных видов лабораторных испытаний:
- технические испытания
- токсикологические исследования
- клинические испытания(исследования)
- клинико-лабораторные испытаний(исследования)
- технико-клинические испытаний
- испытания на электромагнитную совместимость (ЭМС)
- испытания в целях утверждения типа средств измерений (СИ)
- подтверждение антибактериальной эффективности
Наш многолетний опыт работы помог наладить нам контакты со многими аккредитованными лабораториями и поэтому мы готовы предложить Вам сопровождение лабораторных испытаний на любое медицинское изделие. А благодаря нашим партнерским условиям, стоимость испытаний для Вас будет ниже рыночной.
Мы возьмем на себя подбор аккредитованной лаборатории, поможем заключить договор с лабораторией напрямую и передать образцы. По завершению испытаний проверим протоколы и акты, при необходимости сформулируем рекомендации по внесению изменений в документацию на медизделие. Возьмем на себя весь процесс общения с сотрудниками лаборатории.