Занять местоПолучить консультацию
Бесплатный
вебинар

"Внесение изменений в регдосье -
чек-лист для производителя"
30 октября 2024 в 11.00 (по Мск)

image alt
Ольга Солдатенкова | Директор по экспертной работе
Время действовать
Регистрация медицинских изделий по национальной процедуре действует до 31.12.2025 г.
Успейте заключить договор и получить регистрационное удостоверение на Ваше медизделие.
0
день
0
часов
0
минут
0
секунд
Комплексное решение проблем

К любой проблеме регистрации медицинских изделий мы подходим комплексно. Любой проект в РегТренд начинается с детального анализа проекта, поэтому перед тем, как мы приступим к работе, вы получите полную картину вашего случая, исчерпывающую информацию о рисках и всех вариантах реализации вашего проекта.

ГибкостьБезопасностьНадежностьСервис
Если ваш проект возможно реализовать различными способами, вы всегда получите полный список опций и наши рекомендации, которые позволят завершить работу оптимально по срокам и стоимости.
Вся информация по каждому проекту конфиденциальна, а чтобы не возникало сомнений, мы подписываем NDA.
У каждого сотрудника экспертного отдела РегТренд более 10 лет стажа работы в регистрации медизделий.
За это время ими было получено свыше 150 регистрационных удостоверений.
Каждый сотрудник РегТренд знает, как обеспечить Вам комфортное сотрудничество и понятный контроль над Вашим проектом. Уже сейчас мы создаем удобный сервис и информационную среду, поэтому следите за обновлениями.
Первичная оценка
Документы
Сопровождение
Под каждый проект подбираем наиболее подходящий вариант регистрации, исходя из его специфики, предоставляем рекомендации по реализации проекта с целью сокращения сроков регистрации медицинского изделия.
80%
Мы берем на себя разработку документов под ключ: 80% делаем самостоятельно, для оставшихся 20% собираем и консолидируем в комплект регистрационного досье.
Помогаем при проведении испытаний, организовываем доставку образцов. Находим оптимальных подрядчиков для перевода исходных документов (для иностранного производителя), их апостилирование и доставку. Подаем документы в РЗН и получаем регистрационное удостоверение.
20%
Это документы и информация, которые необходимо предоставить клиенту
image altОставить заявку
Зарегистрируем Ваше медизделие

Накопленный нами более чем за 10 лет опыт работы в сфере регистрации, а так же опыт коммуникации с Росздравнадзором и подведомственными ему экспертными организациями позволяет нам “понимать” запросы и требования госэкспертизы, что позволяет экономить время нашим клиентам при рассмотрении документов на медицинское изделие в госоргане. Партнёрские отношения с аккредитованными лабораториями позволяют организовывать и проводить испытания в полном соответствии правилам регистрации и в минимальные сроки.

Просто оставьте заявку по форме и мы свяжемся с Вами!

О компании
Алла Шаронова | Операционный директор
Онлайн быстрее

Оформить заказ еще никогда не было так просто! Введите данные ниже, а остальное оставьте нам!

Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных

Индивидуальный подход

Создаем индивидуальные условия сотрудничества для каждого клиента.
Учитываем все особенности вашего продукта.
Гибко адаптируемся к удобному для вас формату работы.
Всегда предложим все доступные опции для регистрации вашего изделия.

Скачать презентацию
partner logo
Наши партнеры и представительства
partner logopartner logopartner logo
Остались вопросы?

Оставьте ваши контактные данные, чтобы получить консультацию специалиста. Это совершенно бесплатно

Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных