Шесть дополнительных месяцев: как продление эксперимента по маркировке превратить в конкурентное преимущество.
Маркировка медицинских изделий средствами идентификации рассматривается государством как один из приоритетных инструментов контроля за оборотом продукции, влияющей на жизнь и здоровье граждан. Внедрение такой системы обеспечивает прослеживаемость каждого экземпляра изделия на всех этапах — от производства или ввоза до передачи конечному пользователю.
С сентября 2024 года на территории Российской Федерации проводится эксперимент по маркировке отдельных видов медицинских изделий. Его цель — оценка технической, организационной и нормативной готовности всех участников оборота к переходу на обязательные требования.
В конце августа 2026 года Правительство Российской Федерации приняло новый нормативный акт, которым корректируются сроки проведения указанного эксперимента. Данные изменения имеют прямое значение для производителей, импортеров, дистрибьюторов и медицинских организаций, поскольку влияют на производственные циклы, логистику и учетные процессы.
Основные изменения, внесенные постановлением
Принятый в конце августа 2026 года документ вносит изменения сразу в несколько постановлений Правительства, регулирующих эксперименты по маркировке различных товарных групп. В числе этих актов — постановление, устанавливающее порядок эксперимента по маркировке медицинских изделий.
Ключевое нововведение:
дата завершения эксперимента по маркировке медицинских изделий перенесена с 31 августа 2026 года на 28 февраля 2027 года.
Таким образом, участникам рынка предоставлено дополнительное время — порядка шести месяцев — для полноценного тестирования всех процессов: нанесения средств идентификации, передачи сведений в государственную информационную систему мониторинга и отработки взаимодействия с оператором системы.
Синхронизация этапов эксперимента
Эксперимент по маркировке медицинских изделий изначально был организован поэтапно в зависимости от вида изделий:
Первый этап стартовал в марте 2025 года.
Второй этап изначально планировался на период с марта по август 2026 года.
Третий этап стартовал в марте 2026 года с завершением в феврале 2027 года.
Внесенными изменениями второй этап продлен до 28 февраля 2027 года, что привело к синхронизации сроков завершения всех этапов эксперимента. Теперь все группы медицинских изделий, участвующие в пилотном проекте, проходят апробацию в едином временном горизонте, что упрощает координацию для всех участников оборота и позволяет выработать унифицированные подходы по итогам эксперимента.
Корректировка сроков подведения итогов
Вслед за изменением даты завершения эксперимента скорректированы и сроки оценки его результатов. Подведение итогов, включая анализ эффективности маркировки, технической готовности систем и предложений участников рынка, должно быть завершено к середине февраля 2027 года.
К указанной дате уполномоченные органы обязаны представить заключения и рекомендации относительно перехода к обязательной маркировке медицинских изделий на постоянной основе.
Исторический контекст: второе продление сроков
Принятое в августе 2026 года решение является уже вторым по счету продлением сроков эксперимента по маркировке медицинских изделий.
Первое продление состоялось в начале 2026 года. Тогда помимо изменения временных рамок (сдвиг на год вперед) был уточнен и сам перечень медицинских изделий, участвующих в эксперименте: из него исключили одни позиции и добавили другие, в частности глюкометры, тест-полоски для определения уровня глюкозы и тонометры.
Нынешний нормативный акт не затрагивает номенклатуру изделий и ограничивается исключительно корректировкой сроков проведения пилотного проекта.
Практическое значение для участников рынка
Продление эксперимента имеет важное практическое значение для всех участников оборота медицинских изделий:
Производители и импортеры получают возможность доработать технологические процессы нанесения маркировки и интеграцию с системами учета без спешки.
Дистрибьюторы и аптечные организации могут провести дополнительное обучение персонала и адаптировать складские и розничные операции к новым требованиям.
Медицинские учреждения — протестировать приемку и учет маркированных изделий в своей внутренней системе.
Таким образом, дополнительное время снижает риски ошибок при переходе на обязательный режим и позволяет рынку плавно адаптироваться к будущим нормативным требованиям.
Заключение и рекомендации
Принятое в конце августа 2026 года постановление Правительства Российской Федерации вносит следующие ключевые изменения в порядок эксперимента по маркировке медицинских изделий:
завершение эксперимента перенесено с 31 августа 2026 года на 28 февраля 2027 года;
второй этап эксперимента синхронизирован с третьим по срокам завершения;
подведение итогов сдвинуто к середине февраля 2027 года;
перечень участвующих изделий не изменен.
Рекомендации для участников оборота:
учитывать новые сроки в операционных и стратегических планах;
продолжать активное участие в эксперименте в установленный период;
отслеживать официальные доклады и рекомендации уполномоченных органов, которые будут опубликованы по итогам эксперимента;
своевременно адаптировать внутренние процессы и системы к возможному переходу на обязательную маркировку после завершения пилотного проекта.
Своевременная подготовка к новым требованиям позволит избежать операционных сбоев и обеспечит бесперебойное обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации.
Мы сопровождаем регистрацию медизделий под ключ и работаем по актуальным правилам. Если у вас есть проект — просто направьте запрос на почту zapros@regtrend.ruили свяжитесь с нами по телефону +7(495)147-34-57.
