Актуализацию рег.досье на медизделие могут продлить на год.

На федеральном портале проектов нормативных актов размещен проект документа, регламентирующий продление срока актуализации сведений об УПП в рег.досье на медизделие до 1 сентября 2026 года.

В соответствии с информацией, содержащейся в пояснительной записке, объединения иностранных производителей обратились с запросом в Минздрав РФ и Росздравнадзор о переносе срока актуализации сведений на год. Главная трудность - длительный процесс заверения и легализации документов иностранного производителя, который может тянуться несколько месяцев.

Напомним, что по действующему законодательству, в соответствии с Постановлением Правительства № 1684 от 30.11.2024г. (п. 29), компании должны актуализировать данные об УПП в течение полугода после вступления в силу новых правил – до 1 сентября 2025 года. В случае отсутствия поступления данных в течение 90 рабочих дней после вступления нормы в силу Росздравнадзор отменяет регистрационное удостоверения на медизделие.

Подробно вопрос продления срока актуализации УПП и возможных последствий принятия проекта документа обсудим на вебинаре “Актуализация сведений об УПП”, который состоится 9 июля 2025г в 11.00 (по Мск). Зарегистрироваться на вебинар можно тут.

За подробной информацией вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.