+7 495 147-34-57
Оставить заявку

Вебинар: «Внесение изменений в Регистрационное досье по ПП 1684: Как не остаться без РУ».

Практический вебинар для производителей медицинских изделий и уполномоченных представителей иностранных компаний

13 мая в 11.00 (по Мск)
Записаться на вебинар

Росздравнадзор ужесточил контроль за актуальностью регистрационных досье в 2026 году.

Знакомая ситуация?

- Компания переехала в новый офис, сменился юридический адрес.
- Производитель из Европы/Китая сменил производственную площадку или расторг контракт с УПП.
- Маркетинг решил обновить дизайн упаковки, добавив логотип.

Всё это — основание для приостановки действия РУ, если изменения не внесены в реестр Росздравнадзора в течение 90 рабочих дней.

Последствия ошибки:
- Штраф по ст. 6.28 КоАП РФ до 5 млн рублей.
- Блокировка ввоза партии на таможне.
- Срыв государственных контрактов.

Зарегистрироваться
double image fisrt partdouble image second part
План вебинара:
Для удобства участников мы подготовили программу.
Внимание! Допуступ к вебинару открыт до 11:20, после регистрация закрыта.

  • Блок №1
    Обязательное vs Добровольное

      • Разбор пунктов ПП 1684. Когда достаточно уведомления, а когда требуется полная экспертиза качества?

  • Блок №2
    Топ-3 кейса для Российского производителя:

      • Смена адреса или названия производителя.

      • Смена места производства. Как доказать идентичность изделия без повторных исследований.

      • Изменение срока годности. Почему «письма от производителя» больше не принимаются?

  • Блок №3
    Критичные сценарии для Дистрибьютора (УПП):








    Блок №4

      • Замена Уполномоченного представителя. Алгоритм действий.

      • Смена дизайна упаковки. Нужно ли согласовывать добавление логотипа или QR-кода?

      • Смена иностранной площадки. В каких случаях это не внесение изменений, а новая регистрация с нуля?


        Ответы на вопросы

13 мая в 11:00
Спикер
  • image alt
    Ефремов Иван
    Коммерческий директор ООО"РегТренд",

    опыт в сфере регистрации МИ 10+ лет
Форма бесплатной регистрации на вебинар
Зарегистрируйтесь сейчас и задайте свой вопрос заранее! Мы учтём ваши интересы и постараемся раскрыть самые важные для вас темы.
Я согласен с политикой конфиденциальности
Отлично, мы с нетерпением ждем начала вебинара!
До его начала осталось всего ничего. Оставьте свой контактный телефон ниже, и наш менеджер свяжется с вами, чтобы зарегистрировать ваше участие и напомнить о вебинаре. Спасибо за ваш интерес!
0
день
0
часов
0
минут
0
секунд

image altzapros@regtrend.ru

+7 495 147-34-57

Разработано для ООО "РегТренд" | 2021—2026

image alt

image alt