Маркетплейсы начинают проверку товаров по-новому: что важно знать продавцам медицинских изделий.
С 1 октября 2026 года в России вступают в силу новые правила проверки карточек товаров на маркетплейсах. Постановление Правительства № 821 от 2 июля 2026 года меняет подход к тому, как онлайн-площадки будут допускать товары к продаже. Разбираемся, что изменилось и к чему нужно готовиться именно продавцам медицинских изделий.
Когда все заработает
Постановление вступает в силу через 90 дней после официального опубликования, то есть с 1 октября 2026 года. Но есть важные нюансы:
технические требования к подключению к государственным реестрам появятся уже с 1 августа 2026 года;
правила, касающиеся товарных знаков, начнут действовать только с 1 марта 2027 года;
сам порядок проверки будет применяться до 1 октября 2032 года.
Для тех, кто уже продает товары: информация, размещенная в карточках до 1 октября 2026 года, будет проверена в течение 180 дней после вступления правил в силу. Так что запас времени есть, но откладывать не стоит.
Как теперь будут проверять товары
Процедура проходит в два этапа.
Первый этап — площадка смотрит на коды товара (ТН ВЭД из 10 знаков или ОКПД 2 из 9 знаков), которые указывает продавец, и определяет, нужно ли проводить углубленную проверку.
Второй этап — если коды указывают на медицинское изделие, маркетплейс отправляет запрос в государственный реестр и сверяет данные.
Срок проверки — 3 рабочих дня с момента, когда продавец предоставил всю информацию.
Важно: если вы меняете данные в карточке медицинского изделия, площадка обязана приостановить размещение до тех пор, пока не пройдет повторная проверка. Карточка не будет видна покупателям, пока все не подтвердится.
Что проверяют у медицинских изделий
Правила для медицинских изделий прописаны в Разделе IV Постановления. Чтобы получить «зеленый свет» на продажу, нужно одновременное выполнение двух условий.
Во-первых, регистрационный номер медицинского изделия (или номер регистрационного удостоверения) и дата государственной регистрации, которые вы указываете в карточке, должны точно совпадать с данными в Государственном реестре медицинских изделий или Едином реестре медицинских изделий ЕАЭС.
Во-вторых, статус регистрации в этих реестрах должен содержать запись «действует». Если регистрация приостановлена, аннулирована или истек срок — карточку не пропустят.
Если проверка прошла успешно, маркетплейс автоматически подставит в карточку официальное наименование медицинского изделия из реестра — именно так, как оно записано в государственной базе.
Какие реестры задействованы
Для проверки медицинских изделий используются две ключевые государственные информационные системы:
Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
Единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в рамках Евразийского экономического союза.
Именно с ними маркетплейсы будут сверять все регистрационные данные.
Как площадки будут получать данные из реестров
Маркетплейсы смогут проверять информацию двумя способами.
Первый способ — прямая интеграция через программные интерфейсы (API). Это самый быстрый и надежный вариант, но требует технической доработки со стороны площадки.
Второй способ — использование открытых данных из реестров в машиночитаемом формате. Этот вариант применяется, если прямая интеграция временно невозможна.
Важный момент: операторы государственных реестров обязаны ежедневно обновлять сведения, которые используются для проверки. Кроме того, при наличии технической возможности они будут направлять маркетплейсам уведомления об изменениях в статусе товара.
Для продавцов это означает: если ваша регистрация прекратила действие или изменился статус, площадка узнает об этом оперативно и может приостановить продажу.
Отдельный блок: товарные знаки (с марта 2027 года)
С 1 марта 2027 года вступают в силу правила, касающиеся подтверждения прав на товарные знаки. Маркетплейсы должны будут дать продавцам возможность указывать в карточке:
является ли продавец правообладателем товарного знака или пользуется им по лицензионному договору;
номер государственной регистрации товарного знака или договора о предоставлении права использования.
Площадка будет проверять эту информацию по Государственному реестру товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации.
Если продавец заявляет, что он правообладатель, маркетплейс сверит его реквизиты (наименование, адрес, ИНН) с данными в реестре. Если продавец действует по договору — аналогично проверит, что он указан как лицензиат.
При изменении этой информации продавец обязан обновить карточку, и площадка в течение 3 часов прекратит показ изображения товарного знака. А в течение 3 рабочих дней проведет повторную проверку.
Живой пример: что делать, если маркетплейс требует РУ на немедицинское изделие
Мы уже сталкиваемся с ситуациями, когда маркетплейсы начинают трактовать привычные товары как медицинские изделия. Вот реальный случай от одного из наших клиентов.
Товар: щетка для тела для труднодоступных участков тела. Изготовлена из натурального дерева с натуральной щетиной кабана, идеальна для ванны, душа, бани и сауны.
Проблема: товар продавался на маркетплейсе много лет в разделе «Щетки для тела» / «Щетки для сухого массажа» без каких-либо вопросов. Но недавно площадка заблокировала карточку и потребовала предоставить регистрационное удостоверение на медицинское изделие, сославшись на то, что массажные щетки относятся к медицинским изделиям.
Продавец оказался в тупике: регистрационного удостоверения у него нет и быть не может, поскольку товар по своему назначению не является медицинским изделием.
Вопрос клиента: «Что можно сделать, чтобы доказать маркетплейсу, что щетка для тела не является медицинским изделием?»
Ответ: Необходимо получить официальное письмо от Росздравнадзора, что изделие не является медицинским. Такое письмо называется отказным письмом Росздравнадзора. Оно официально подтверждает, что конкретное изделие не подлежит государственной регистрации в качестве медицинского изделия и на него не требуется регистрационное удостоверение.
Как получить отказное письмо
Законодательство четко определяет критерии медицинского изделия. Согласно Федеральному закону № 323-ФЗ, медицинскими изделиями признаются инструменты, аппараты, приборы и другие изделия, которые предназначены производителем для профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, мониторинга состояния организма и других медицинских целей.
Если товар по технической и эксплуатационной документации не предназначен для использования в медицинских целях, он не подлежит регистрации в Росздравнадзоре.
Для получения отказного письма необходимо:
Подготовить пакет документов, включая описание продукции, ее характеристики и сферу применения.
Указать коды ТН ВЭД и ОКПД 2.
Предоставить техническую документацию, подтверждающую, что изделие не является медицинским по своему назначению.
Важно понимать: отказное письмо не подтверждает безопасность или качество товара — оно лишь констатирует, что государственная регистрация в Росздравнадзоре для данного изделия не требуется.
Что делать продавцам уже сейчас
Проверьте регистрационные данные. Убедитесь, что номера регистрационных удостоверений и даты регистрации ваших медицинских изделий точно соответствуют записям в государственных реестрах.
Проверьте статус регистрации. Убедитесь, что статус «действует» — без приостановок, ограничений или истекающих сроков.
Подготовьте карточки товаров. Все коды ТН ВЭД и ОКПД 2 должны быть указаны корректно — именно от них зависит, будет ли товар направлен на специальную проверку.
Проверьте юридические реквизиты. Убедитесь, что они совпадают с данными, которые занесены в реестры. При расхождениях проверка может завершиться отказом.
Внимание к товарным знакам. К марту 2027 года нужно будет подготовить документальное подтверждение прав на использование товарных знаков, если вы их указываете в карточках.
Мы сопровождаем регистрацию медизделий под ключ и работаем по актуальным правилам. Если у вас есть проект — просто направьте запрос на почту zapros@regtrend.ruили свяжитесь с нами по телефону +7(495)147-34-57.
