Если возникли трудности при подаче документов в Росздравнадзор
В соответствии с п. 53 Правил регистрации медизделий ПП № 1684) документы, содержащиеся в регистрационном досье, представляются в Росздравнадзор с использованием единого личного кабинета заявителя в форме электронных документов или электронных образов документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью заявителя.
Безусловно, электронная подача документов упрощает процесс, однако достаточно часто возникают трудности у заявителя в процессе заполнения требуемых строк, либо госорган сообщает о каких-либо ошибках на этапе получения запроса об устранении выявленных нарушений, в том числе в случае получения отказа от госоргана.
Мы рекомендуем, при возникновении вопросов или ошибок, обращаться в техническую поддержку. Есть несколько способов получить ответы на свои вопросы.
Написать на почту: Support_mi@roszdravnadzor.gov.ru
В письме следует указать номер заявки или реестровый номер, ИНН организации, краткое описание проблемы и приложить скриншоты, а также контакты.
Оставить обращение на сайте: https://roszdravnadzor.gov.ru/pages/support
Оставить обращение на сайте Госуслуги в личном кабинете заявителя
По вопросу возврата госпошлины следует написать на почту: info@roszdravnadzor.gov.ru
К письму следует приложить заявление (на официальном бланке компании), написанное в свободной форме, а также приложить копию платежного документа (квитанция или платежное поручение)
Ко всему прочему на сайте Росздравнадзора собраны рекомендации и инструкции, которые могут быть полезны и решить часть вопросов:
Руководство пользователя по работе с сервисом регистрации медицинских изделий;
Инструкция по оплате госпошлины;
Рекомендация по загрузке моделей медицинских изделий в заявлении;
Рекомендация по загрузке файлов заявлений;
Рекомендация по подаче устраненных нарушений и дополнительных сведений.
Рекомендуем обратиться за помощью к нам, поскольку аккумулированный опыт последнего времени позволит минимизировать риски получения замечаний технического характера и сократить время на общение с госорганом.
В свете последних изменений, приглашаем принять участие в вебинаре, посвященном ключевым изменениям в сфере обращения медизделий, который состоится 29 октября 2025г. в 11.00 (по Мск). Зарегистрироваться на вебинар можно тут.
За подробной информацией вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.
