
Если вы производите или поставляете медицинские изделия и присматриваетесь к маркетплейсам как новому каналу сбыта, выпуск подкаста «Открытый разговор» на канале WB Партнеры — официальной площадке Wildberries для продавцов — стоит посмотреть целиком.
Ведущая Юлия Кукота поговорила с коммерческим директором РегТренд Иваном Ефремовым о регистрации медицинских изделий и требованиях, которые важно учитывать продавцам товаров для здоровья.
Запись доступна в видеоформате — посмотреть подкаст можно по ссылкам: VK Видео, Rutube и YouTube.
Определите статус товара до первой закупки и первой карточки. Медицинским изделием товар делает не конструкция, а назначение, заявленное производителем в инструкции и технической документации.
Для производителя это означает, что статус закладывается еще на этапе документации: если в инструкции заявлены лечение, диагностика или восстановление, товар требует регистрации.
Для дистрибьютора это вопрос проверки: два одинаковых на вид массажера могут иметь разный статус — «для расслабления» и «для лечения»; весы для ванной — бытовой товар, весы с диагностикой состава тела — потенциальное медизделие; ирригатор — гигиенический прибор, но с заявлением «для лечения пародонтита» — уже медицинское изделие.
Не «усиливайте» карточку самостоятельно. Если продавец без оснований пишет «лечит» или «диагностирует», товар могут признать незарегистрированным медизделием со штрафами и блокировками. Маркетплейсы сканируют такие формулировки, и регистрационное удостоверение на другое изделие здесь не спасет. Для производителя это риск потерять репутацию и канал, для дистрибьютора — потерять товар и деньги.
Требование о проверке удостоверений уже работает. С 1 октября 2026 года маркетплейсы обязаны проверять наличие регистрационных удостоверений перед допуском медицинских изделий к продаже — и эта норма уже применяется. Без документа карточку не откроют, даже если товар уже на складе; блокируются и новые, и уже активные карточки. Иван Ефремов привел сценарий: 50 активных позиций, 20 из них требуют удостоверения, документов нет — все эти карточки могут уйти в стоп-лист в один день. Для тех, кто только планирует выход, вывод простой: регистрация должна быть запущена до закупки и до создания карточек, а не после.
Заложите сроки и бюджет заранее. Регистрация не делается за неделю: минимальный срок — 8–10 месяцев, часто до 12; бюджет начинается от 1,5 млн рублей и зависит от класса риска. Закупать товар до проверки документов — самая дорогая ошибка: растут складские расходы, товар лежит мертвым грузом, а при завозе на склад маркетплейса без документов его могут вернуть за счет продавца. При выборе регистратора стоит смотреть на реальный опыт в нише, прозрачный бюджет и этапы со сроками; настораживает, если компания обещает «все быстро», не посмотрев на товар и документацию, — профессионал начинает с аудита.
Что это дает производителю и дистрибьютору. Выпуск дает практическую рамку для входа на маркетплейс: как определить статус товара до закупки, какие документы запрашивать, как проверить регистрацию и где чаще всего возникают задержки. Производителю это ориентир по срокам и бюджету до вывода товара на площадку, дистрибьютору — понимание, когда можно работать по удостоверению производителя, а когда потребуется собственная регистрация. Регистрация — не формальность, а условие доступа к рынку и инструмент роста: аптечные сети, госзакупки, потенциальные льготы по НДС, доверие покупателей и цена.
Для РегТренд участие в подкасте WB Партнеры — это возможность говорить с производителями и дистрибьюторами напрямую, на их языке и на их площадке. Компания готова сопровождать на каждом этапе — от первичной консультации до получения готового регистрационного удостоверения.
Записаться на аудит изделия и документов — проверим статус, РУ и сроки до выхода на маркетплейс👇
📞 +7 (495) 147-34-57