Расширить номенклатуру медизделий, подлежащих маркировке, планирует Минпромторг РФ

Минпромторг РФ подготовил проект документа, в котором предложил расширить номенклатуру медицинских изделий, подлежащих маркировке при проведении тематического эксперимента, а также перенести завершение эксперимента с 28 февраля на 31 августа 2026 года, разделив на три этапа.

Сейчас в перечне медизделий, подлежащих обязательной маркировке, указаны - презервативы, медицинские маски, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе не одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити. Ведомство намерено добавить туда еще семь, среди них – глюкометры, тонометры, реагенты in vitro, шовные материалы и эндопротезы.

Согласно проекту постановления, второй этап эксперимента необходимо провести с 1 октября 2025 по 28 февраля 2026 года. Планируется, что в этот период маркировать начнут системы контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры), тест-полоски для определения уровня глюкозы, тонометры и экспресс-тесты. Третий этап может пройти с 1 января по 31 августа 2026 года. Он предусматривает введение маркировки для наборов реагентов in vitro, шовных материалов и эндопротезов.

Напомним, что Правительство РФ утвердило постановление о проведении эксперимента по маркировке медизделий в середине 2024 года. Целью эксперимента являлась апробация полноты и достаточности механизмов маркировки медизделий для противодействия незаконному ввозу, производству и обороту таких товаров, в том числе контрафактных.

В июле 2025 года прошло обсуждение промежуточных итогов эксперимента по маркировке медизделий. Главный вывод: применяемые упаковочные материалы, печатное и считывающее оборудование и расходные материалы к нему в основном не соответствуют требованиям к материалам и оборудованию по маркировке, а также не гарантируют считываемость QR-кода в течение требуемого законодательством пятилетнего срока. Решение: продление эксперимента по маркировке до 28 февраля 2026 года с целью “достижения необходимого уровня технической и организационной готовности всеми участниками процесса».

За подробной информацией вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.