Изменения в правила маркировки медизделий планирует внести Минпромторг

Минпромторг РФ подготовил проект изменений, вносимых в действующие Правила маркировки медизделий. Если документ примут, то это позволит участникам рынка автоматически передавать данные о поставляемых медицинских изделиях по госконтрактам. Если закупка изначально размещена в Единой информационной системе (ЕИС) или если контракт на поставку заключен с единственным поставщиком, то необходимо будет передавать сведения о них в систему мониторинга товаров (ГИС МТ) “Честный знак” посредством интеграции с ЕИС.

Авторы документа указывают, что изменения позволят профильным учреждениям заключать контракты с добросовестными поставщиками, а также выявлять возможные нарушения. Согласно документу, при поставке маркированных товаров по госконтракту стороны обязаны передавать в систему мониторинга данные о кодах маркировки. Эти коды (отдельных товаров, групповых или транспортных упаковок) также следует указать в документе о приемке. Данные, которые поставщик передал в систему мониторинга, автоматически отправляются в ЕИС. Там их необходимо сверить с кодами, указанными в документе о приемке, чтобы убедиться в соответствии.

Если заказчик и получатели товара не являются участниками системы маркировки (или если единственный получатель – это вторая сторона контракта), то есть альтернативный способ выполнить обязанность по передаче данных. В этом случае обе стороны должны в течение трех рабочих дней с момента получения товара подписать в системе закупок документ о приемке, где указаны все необходимые коды маркировки. Если это условие выполнено, то передавать те же сведения в систему мониторинга обычным способом уже не требуется. Обязанность, согласно проекту документа, считается выполненной.

Требование к обязательной маркировки медизделий было введено еще в 2023 году. Контроль за оборотом медицинских изделий призван препятствовать незаконному производству и реализации медицинских изделий. Так, с 1 сентября 2023 года требование о маркировки стало обязательным для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви; с 1 марта 2024 года распространилось и на слуховые аппараты, коронарные стенты, КТ, абсорбирующее белье. Перечень медизделий, для которых требуется обязательная маркировка, с 1 сентября 2024 года расширился. В него вошли костыли, ортезы, трости, противопролежневые матрасы и подушки, кало- и мочеприемники, кресла-стулья с санитарным оснащением. С 1 марта 2025 года под обязательную маркировку попали медицинские перчатки.

Кроме того, осенью 2024 года был запущен пилотный проект по маркировке презервативов, медицинских масок, шприцев, инфузионных систем, салфеток (в том числе неодноразовых), пробирок, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, филлеров и косметических нитей. Его завершение запланировано на конец 2025 года.

За подробной информацией и запросом стоимости вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.