Для кого будет актуальна:
- Являетесь отечественным производителем медицинского изделия
- Планируете запуск производства медицинского изделия в России
- Производите медицинское изделие в одной из стран ЕАЭС
- Вы - иностранный производитель медицинского изделия
- Являетесь представителем иностранного производителя в РФ
- Планируете стать дистрибьютором иностранного производителя в РФ
Часто задаваемые вопросы на консультации:
- Является ли изделие медицинским
- Оптимальное количество регистрационных удостоверений для списка изделий
- Список документов, необходимый для регистрации или внесения изменений в действующее РУ
- Этапы процедуры регистрации/внесения изменений, сроки и стоимость
- Какие виды испытаний образцов требуются, сроки и стоимость
- Если меняются материалы, внешний вид, характеристики медизделия - что нужно делать
- Если изменились юридические сведения о производителе - какие шаги предпринять
- Требуется ли инспекция производства для медицинского изделия
- Как проводится инспектирование производства, сроки и стоимость
- Если планируется внести изменения в регистрационное удостоверение, потребуется ли инспекция производства
Оставьте контакты, по которым мы можем с вами связаться, наши специалисты помогут вам с решением вашего вопроса
Оставляя заявку, вы соглашаетесь на обработку персональных данных