В конце августа 2023 года Правительство РФ утвердило подготовленный Минздравом Порядок формирования перечня медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, при закупке которых допускается указание на товарный знак, если они приобретаются под нужды конкретного пациента. Основанием для этого является индивидуальная непереносимость или жизненные показания, решение должно быть закреплено врачебной комиссией.

Согласно принятому постановлению, для попадания в перечень медизделия должны иметь заключение главного внештатного специалиста Минздрава России по заболеванию о невозможности замены данного медицинского изделия другим с учетом показателей эффективности и безопасности. Кроме того, необходимо предоставить документы об отсутствии решения Росздравнадзора о приостановлении применения или изъятия медизделия из обращения.

В середине октября Минздрав утвердил Положение о Межведомственной комиссии, которая будет давать разрешение на закупку медизделий и лечебного питания с указанием товарного знака по жизненным показаниям пациента. В нее вошли представители Минздрава, Минпромторга, Росздравнадзора, ФАС и Роспотребнадзора. Помимо самого регламента работы, была утверждена и форма заявления о включении медизделий в подобный перечень.

А уже в конце октября 2023 года созванной комиссией было принято решение о включении в перечень единственного медизделия - реагент глюкозы для диагностики in vitro. Он применяется при диагностике у пациентов с сахарным диабетом и подозрением на нарушение зрения. Заявителем стал Минздрав Московской области. Примечательно, что на заседании межведомственной комиссии заявителей больше не присутствовало.

Источник: Минздрав России