Единый ГОСТ по цифровой маркировке медизделий планирует ввести Росстандарт.

За разработку ГОСТа по цифровой маркировке продукции возьмется Росстандарт - приводят слова представителя федерального агентства «Ведомости». Разработка ГОСТа «Система цифровой маркировки и прослеживаемости продукции: ключевые требования. Термины и определения» включена в приказ об утверждении плана национальной стандартизации на 2026 год. Старт работы над ГОСТом запланирован на июнь 2026 года со сроком реализации до декабря того же года. Кроме того, в перспективе цифровая маркировка может быть внедрена во всех странах-участницах ЕАЭС.

Маркировка товаров в России осуществляется через систему “Честный знак”. В ней собираются данные о товарах, в числе которых косметика, медизделия, антисептики, БАД, спортивное питание и кресла-коляски.

Напомним, что требование к обязательной маркировке медизделий было введено еще в 2023 году. Контроль за оборотом медицинских изделий призван препятствовать незаконному производству и реализации медицинских изделий. Так, с 1 сентября 2023 года требование о маркировки стало обязательным для обеззараживателей воздуха и ортопедической обуви; с 1 марта 2024 года распространилось и на слуховые аппараты, коронарные стенты, КТ, абсорбирующее белье. Перечень медизделий, для которых требуется обязательная маркировка, с 1 сентября 2024 года расширился. В него вошли костыли, ортезы, трости, противопролежневые матрасы и подушки, кало- и мочеприемники, кресла-стулья с санитарным оснащением. С 1 марта 2025 года под обязательную маркировку попали медицинские перчатки.

Сейчас за соблюдением норм следят сразу несколько регуляторов. Так, маркировку БАД и антисептиков контролирует Роспотребнадзор, а идентификацию кресел-колясок – Минтруд РФ. Кроме того, доступ к данным «Честного знака» есть у Генпрокуратуры, МВД и Фонда пенсионного и социального страхования.

Также на 2026 год запланирована интеграция национальной системы маркировки с Единой информационной системой в сфере закупок, которая позволит автоматически проверять продукцию при проведении госзакупок и отклонять просроченные, контрафактные или потенциально небезопасные товары.

С любым вопросом в сфере обращения медицинских изделий вы можете обратиться к менеджерам отдела продаж, направив запрос на почту zapros@regtrend.ru или по телефону +7(495)147-34-57.